____________________

Pár střípků o našem oddělení...

Do fungujícího týmu Regulatory affairs hledáme specialistu, který se bude zaměřovat na zdravotnické prostředky a další farmaceutické produkty vyráběné a vyvíjené naší společností. Díky úzké spolupráci s R&D oddělením je práce plna nových podnětů a spojena s neustálým vzděláváním a na jednotlivých úkolech má specialista rovněž možnost řídit tým řešitelů.

Na pozici zaškolíme jak zkušeného kandidáta, tak kandidáta s nadšením a jenom minimální nebo žádnou zkušeností.

• Klíčové úkoly:

  • Odborná expertíza a spolupráce na projektech stávajících i nových produktů v oblasti registrace a certifikace produktů, zejména zdravotnických prostředků.
  • Sledování legislativy v oblasti zdravotnických prostředků, aktivních farmaceutických látek – API, příp. léčivých přípravků.
  • Úzká spolupráce na převodu výstupů výzkumu a vývoje do praxe.
  • Činnosti v oblasti post-marketingového sledování a klinického hodnocení zdravotnických prostředků.

  Profil ideálního kandidáta:

  • VŠ vzdělání II. Stupně
  • Praxe v oblasti Regulatory affairs ZP, API nebo LP (VLP) výhodou
  • Orientace v některé z oblastí SVP, ISO 13485, MDR nebo SLP výhodou
  • Praxe v přípravě registrační dokumentace pro EU, USA nebo další teritoria výhodou
  • Výborná znalost angličtiny (dokumentace pro zahraniční autority je tvořena v angličtině)
  • Samostatnost, pečlivost a ochota učit se novým věcem
  • Řidičský průkaz skupiny B

  Naše benefity:

  • volná pracovní doba
  • celkem 25 dnů dovolené za rok
  • dotované stravování + stravování v areálu
  • možnost ubytování/případně výpomoc se zajištěním
  • firemní, bezúročné půjčky

  Pokud Vás naše nabídka zaujala, zašlete své CV a motivační dopis.

Budeme se těšit na Vámi zaslané CV a motivační dopisy.